中华人民共和国农业部公告第2575号

2017-09-15 15:47来源：农业部作者：未知

下载文件： gg2575 说明书和标签

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗等8种产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的相关产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准澳大利亚生物资源公司生产的鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）企业名称和生产厂名称英文变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　 2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年8月31日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine Against Canine Leptospirosis（Canicola+ Icterohaemorrhagiae）	西班牙海博莱生物大药厂 LABORATORIOS HIPRA,S.A.	西班牙	（2017）外兽药证字51号	2017.8.31 - 2022.8.30	再注册
盐酸头孢噻呋注射液（50ml : 2.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection			（2017）外兽药证字52号	2017.8.31 - 2022.8.30	再注册
盐酸头孢噻呋注射液（100ml : 5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection			（2017）外兽药证字53号	2017.8.31 - 2022.8.30	再注册
盐酸头孢噻呋注射液（250ml :12. 5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection			（2017）外兽药证字54号	2017.8.31 - 2022.8.30	再注册
鸡新城疫病毒ELISA抗体检测试剂盒 Newcastle Disease Virus ELISA Antibody Test Kit	美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc.	美国	（2017）外兽药证字55号	2017.8.31 - 2022.8.30	再注册
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated（Strain D78）	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2017）外兽药证字56号	2017.8.31 - 2022.8.30	再注册
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（Clone 30株＋D78株） Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated（Strain Clone 30＋Strain D78）			（2017）外兽药证字57号	2017.8.31 - 2022.8.30	再注册
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（Clone30株+M41株） Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine，Inactivated（Strain Clone30＋Strain M41）			（2017）外兽药证字58号	2017.8.31 - 2022.8.30	再注册
雏鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）	罗曼动物保健国际 Lohmann Animal Health International	美国	（2017）外兽药证字59号	2017.8.31 - 2022.8.30	再注册
葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉 Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder	硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美国	（2017）外兽药证字60号	2017.8.31 - 2022.8.30	再注册
鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株） Mycoplasma Synoviae Live，（Strain MS-H）	澳大利亚生物资源公司 BiopropertiesPty.Ltd.	澳大利亚	（2017）外兽药证字33号	2017.6.22 - 2022.6.21	变更注册：企业名称和生产厂名称英文由“BIOPROPERTIES PtyLtd”变更为“Bioproperties Pty.Ltd.”