中华人民共和国农业部公告 第2598号

下载文件：  gg2598    说明书和标签

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准上海启盛生物科技有限公司等2家单位申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗（CL08株+NA04株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准河北地邦动物保健科技有限公司申报的维生素B12注射液变更注册，增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg，其质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　  2.试行规程

　　　　  3.质量标准

　　　　  4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2017年10月24日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗 （CL08株+NA04株）	上海启盛生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司	二类	（2017）新兽药证字53号	注册	4年
维生素B12注射液	河北地邦动物保健科技有限公司	/	/	变更注册：增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg	/