中华人民共和国农业部公告 第2576号

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 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司等6家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽0405+0457)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

 批准齐鲁动物保健品有限公司申报的注射用头孢噻呋钠增加靶动物牛变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

 特此公告。

 附件:1.新兽药注册目录

     2.试行规程

     3.质量标准

     4.说明书和标签

                                       农业部

                                      2017年8月31日

 附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽0405+0457)	中牧实业股份有限公司	三类	(2017)新兽药证字45号	注册	3年
盐酸贝那普利咀嚼片	中国农业大学动物医学院、瑞普(天津)生物药业有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂	五类	(2017)新兽药证字46号	注册	3年
注射用头孢噻呋钠	齐鲁动物保健品有限公司	三类	(2003)新兽药证字15号	变更注册:增加靶动物牛	新增靶动物牛监测期为3年